中国医药行业正在经历前所未有的变革期，尤其是在知识产权领域，国家层面频频出台新的制度或政策性文件。继2017年10月中央提出要建立上市药品目录集、探索建立药品专利链接制度、开展药品专利期限补偿制度试点以及完善和落实药品试验数据保护制度[1]以来，国家药监局于2017年年底正式发布了第一版《中国上市药品目录集》，国务院常务会议于2018年4月决定对创新化学药设置较高6年的数据保护期、对在中国与境外同步申请上市的创新药给予较长5年的专利保护期限补偿，国家药监局也于同月发布了药品试验数据保护实施办法的征求意见稿，可见中国的药品知识产权制度建设正在如火如荼地推进之中。