湖北进创博生物科技有限公司的小编整理了一些关于医药中间体的信息,下面分享给大家:
医药中间体,指的就是在生产医药产品的过程中,使用的原料、材料、辅料等中间产品。实际上是药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证(药品生产质量管理规范),而医药中间体虽然用于药品生产,本质上还只是化学原料的合成与生产,在药品生产链中属于较基础和底端的产品,还不能称之为药品,因此不需要GMP的认证。
医药中间体在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛。