湖北进创博生物科技有限公司的小编整理了一些关于医药行业的信息,下面分享给大家:
医药行业进入壁垒
①客户壁垒
医药行业为少数跨国制药企业所垄断。医药寡头在外包服务商的选择上非常谨慎,对新供应商的考察期普遍较长。医药 CMO 企业需要满足不同客户的沟通模式,并需要接受长时间的持续考核方能获得下游客户的信任,进而成为其核心供应商。
②技术壁垒
能否提供高技术附加值服务是医药外包服务企业的立身之本。医药 CMO 企业需要突破原路线的技术瓶颈或封锁并提供制药工艺优化路线,以有效降低药物生产成本。若无长时间、高成本的研发投入及技术储备,行业外企业很难真正进入本行业。
③人才壁垒
制药工艺的技术创新和产业化运营,需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员。CMO 企业建立符合 cGMP 标准的行为模式,很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队。
④质量监管壁垒
FDA 等药品监管机构的质量监管要求日益严格,没有通过审核的产品不能进入进口国市场。
⑤环保监管壁垒
工艺落后的制药企业将承担高额的治污成本和监管压力,以生产高污染、高耗能、低附加值产品(如青霉素、维生素等)为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药 CMO行业未来发展方向。
3、医药中间体行业定制生产过程
定制产品根据与客户合作的紧密程度,分为三个层次:
一是参与到客户的研发新药阶段,这需要公司研发中心具备较强的创新能力;
二是对客户的中试产品进行放大,满足大规模生产的工艺路线,这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力,从而满足产品规模生产的需要,持续不断的降低生产成本,提升产品的竞争能力;
三是对客户大生产阶段的产品进行工艺消化和改进,从而达到国外公司的质量标准。
四、行业特点
行业周期性:
医药 CMO 行业受下游医药行业整体需求的影响而波动,周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素:
外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期,对创新药研发外包影响较大。FDA 等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响,主要指新药审批的时间跨度和获批新药数量,当有利于制药公司时会加大医药外包服务的需求。
内在因素主要是创新药专利保护周期。创新药的专利保护一旦到期,制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击,这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本,同时给医药 CMO 企业带来更多商业机会。
区域性及季节性特征:
1)区域性特征
有着高端技术壁垒的医药外包服务产业正逐渐向新兴国家进行转移,极少数优秀的中国医药 CMO 企业已形成与欧美传统优势 CMO 企业的对抗局面。
2)季节性特征
对于医药 CMO 企业来说,制药公司的预算管理、研发生产周期安排等因素会直接影响医药 CMO 企业各季度的收入。
?医药 CMO 行业的技术要求较高,尤其体现在制药工艺的研发。制药工艺相关的知识产权是医药行业的重要组成部分。医药 CMO 企业还需要提供持续的工艺优化服务,在保证药品市场供应的同时帮助制药公司降低生产成本;在药物专利到期前后,医药 CMO 企业以创新的乃至颠覆性的技术改进生产工艺或突破专利壁垒,从而达到大幅度降低生产成本的目的。以上都要求医药 CMO 企业具备强大的技术储备和具有持续创新能力的研发团队。
从这点看,由于2013-2020年为专利药到期的高峰期,今后5年也必将是医药中间体行业发展的又一大机遇。
五、部分公司相关数据
①营收、利润情况
其中,联化科技、雅本化学医药中间体占营业收入比例较低,雅本化学多年来医药中间体业务变动幅度不大,联化科技尽管连年利润增幅较大,但医药中间体业务增长相对缓慢,其近几年营业收入占比一直围绕10%上下波动,与此相对应的是医药中间体利润占比相对较低。博腾股份主营医药中间体业务,营业收入在多年发展后已接近产能顶峰,利润稳健增长,发展趋势良好。
②历年毛利率
联化科技较近几年毛利逐年上升,联系前面的收入加大,规模效应显现。雅本化学连年下降,竞争力趋弱。博腾股份毛利平稳,生产稳定。
③历年扣非后ROE
雅本化学ROE在南通基地投产后有望得到好转,博腾股份、联化科技在10年开始缓慢下滑,而从营收、毛利等指标看运营正常,博腾股份的费用攀升拖累ROE表现,联化科技则是资产周转率出现下滑。
④各公司存货统计
这里,因考虑到公司基本都采取定制生产的经营模式,存货基本对应了公司今后一年的业务情况。联化科技存货增长速度加快。
⑤应收账款情况
尽管联化科技、博腾股份随着业务量增加应收账款随之增长,但雅本化学在业务量有所萎缩的前提下,应收账款并未有所好转,体现整个医药中间体行业的劣势。
⑥资产负债情况
其中,雅本化学于11年成功登陆深交所,资产负债率大幅回落;13年因应付账款、应付票据大幅提高,短期借款高等原因大幅上升,14年负债加大,继续扩张。博腾股份则因过去几年生产经营稳定,数据有所好转,且公司于2014年上市,募资成功后资产负债率有望创出新低。
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